創(chuàng)新藥的研發(fā)是九死一生，能走到上市的藥品少之又少。

必貝特的創(chuàng)始人，錢長(zhǎng)庚即將在68歲這年，收獲自己人生中的第一個(gè)IPO。

(資料圖片僅供參考)

而必貝特的IPO過會(huì)，很大程度上要?dú)w功于自主研發(fā)的創(chuàng)新藥BEBT-908。

這個(gè)創(chuàng)新藥是錢長(zhǎng)庚從無(wú)到有一手締造的，他在美國(guó)上市公司CURIS擔(dān)任資深副總裁期間，與同事蔡雄率先提出并驗(yàn)證表觀遺傳調(diào)控和蛋白激酶抑制的小分子雙靶點(diǎn)抑制劑概念，并成功設(shè)計(jì)出 BEBT-908 化合物。

身為藥理學(xué)博士的他，十分看好 BEBT-908抗腫瘤的治療效果和市場(chǎng)潛力，哪怕它當(dāng)時(shí)僅僅是一個(gè)新藥發(fā)現(xiàn)階段的先導(dǎo)化合物。于是錢長(zhǎng)庚有了回國(guó)創(chuàng)業(yè)的念頭，那時(shí)國(guó)內(nèi)的很多城市都向他伸出橄欖枝。

但最終時(shí)任中山大學(xué)副校長(zhǎng)顏光美的一席話打動(dòng)了他，“國(guó)內(nèi)很多城市能給的優(yōu)惠，可能更多是一種姿態(tài)，但論起務(wù)實(shí)和政策的可兌現(xiàn)性和含金量，肯定廣州是最好的?！?/p>

2012年，錢長(zhǎng)庚出資200萬(wàn)元?jiǎng)?chuàng)立了廣州必貝特醫(yī)藥技術(shù)有限公司（必貝特前身），同年2月，錢長(zhǎng)庚從 CURIS 獲得 BEBT-908 在中國(guó)的專利獨(dú)占許可。經(jīng)過多年來(lái)的深入研究，必貝特在早期先導(dǎo)化合物的試驗(yàn)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上將 BEBT-908 推進(jìn)至關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段。

盡管創(chuàng)新藥的研發(fā)是九死一生，能走到上市的藥品少之又少，但錢長(zhǎng)庚不僅選擇了研發(fā)難度高的雙靶點(diǎn)抑制劑作為研發(fā)產(chǎn)品，還選擇了治療難度極高的復(fù)發(fā)和晚期癌癥作為研發(fā)目標(biāo)。

比如被稱為“千面腫瘤”的淋巴瘤，可能會(huì)侵襲人體的任何部位，造成患者淋巴結(jié)腫大、發(fā)熱和胸悶等癥狀。2021 年，中國(guó)彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患病人數(shù)為 22.2 萬(wàn)人，其中接受三線治療的復(fù)發(fā)和難治性（r/r DLBCL）患者約占其中的20%。

對(duì)于他們來(lái)說，可供選擇的治療方案很少，國(guó)內(nèi)獲批的藥物均為 CAR-T 療法，單次治療費(fèi)用高達(dá)120萬(wàn)元，遠(yuǎn)超普通家庭承受能力。因此在該領(lǐng)域存在著巨大的臨床需求和市場(chǎng)空間。

而BEBT-908對(duì)于 r/r DLBCL 患者的客觀緩解率為 50%，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)批準(zhǔn)上市用于 r/r DLBCL 三線及以上治療的小分子靶向創(chuàng)新藥。盡管手里還有其他管線，必貝特醫(yī)藥還是把多數(shù)籌碼都?jí)涸诹薆EBT-908上，因?yàn)檫@是一張距離上市最近的保命金牌。

根據(jù)樂觀估計(jì)，BEBT-908 針對(duì) r/r DLBCL 適應(yīng)癥預(yù)計(jì)于 2024 年一季度獲批上市，進(jìn)入醫(yī)保前的初始定價(jià)預(yù)計(jì)約為 30~35 萬(wàn)元/年，在納入醫(yī)保、市場(chǎng)滲透率謹(jǐn)慎的情況下，2027 年銷售規(guī)?？蛇_(dá)到 12.41 億元。

必貝特醫(yī)藥對(duì)未來(lái)的想象很豐滿，但當(dāng)下的現(xiàn)實(shí)卻很骨感：目前公司沒有任何產(chǎn)品上市，新藥獲批上市也存在不確定性，商業(yè)化進(jìn)展能否順利更是難說。這也就意味著短期內(nèi)沒有任何商業(yè)化營(yíng)收，再疊加巨額研發(fā)投入，公司也許會(huì)持續(xù)虧損多年。

而且作為一支由科學(xué)家領(lǐng)導(dǎo)的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，必貝特醫(yī)藥在營(yíng)銷和生產(chǎn)的商業(yè)化準(zhǔn)備明顯不足，首先尚未建立起完善的商業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì)，其次生產(chǎn)基地還在籌備建設(shè)等等，這些都會(huì)影響上市后的盈利狀況。

雖說必貝特醫(yī)藥已在科創(chuàng)板IPO過會(huì)，能為接下來(lái)的藥品研發(fā)輸一波血，但上市后仍要面臨盈利和營(yíng)收的雙重大考：自上市之日起的第4個(gè)完整會(huì)計(jì)年度，若扣非前后凈利潤(rùn)為負(fù)且營(yíng)收低于1億元，將導(dǎo)致公司觸發(fā)退市條件。

屆時(shí)必貝特醫(yī)藥能否保住自己的上市地位，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，還要看未來(lái)新藥研發(fā)的進(jìn)展情況。

關(guān)于當(dāng)下必貝特的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)亮點(diǎn)，詳情請(qǐng)看以下長(zhǎng)圖。

*注：以上內(nèi)容僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不構(gòu)成任何投資建議，市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。

作者：未盈，編輯：昝立永，制圖：鄔海雯

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